MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 28 marzo 2002

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(GU n. 87 del 13-4-2002)

Aggiornamento   delle  tabelle  contenenti  l'elenco  delle  sostanze
stupefacenti  e  psicotrope  di  cui  al  decreto  del Ministro della
sanita'   27  luglio  1992,  ed  aggiornamento  degli  elenchi  delle
specialita'  medicinali di cui al decreto del Ministro della sanita',
di concerto con il Ministro di grazia e giustizia 4 dicembre 1996.
                      IL MINISTRO DELLA SALUTE
                           di concerto con
                     IL MINISTRO DELLA GIUSTIZIA

  Visti  gli  articoli  13  e  14  del  decreto  del Presidente della
Repubblica  del  9 ottobre 1990, n. 309, recante il testo unico delle
leggi   in  materia  di  disciplina  degli  stupefacenti  e  sostanze
psicotrope,  prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
tossicodipendenza;
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della  sanita'  27  luglio 1992,
riportante  le  tabelle  delle  sostanze  stupefacenti  e  psicotrope
pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189
del 12 agosto 1992;
  Visto  il  decreto  del  Ministro della sanita', di concerto con il
Ministro  di  grazia  e  giustizia  4 dicembre 1996, pubblicato nella
Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana n. 289 del 10 dicembre
1996, concernente gli elenchi delle specialita' medicinali registrate
sottoposte   alla   disciplina   del  decreto  del  Presidente  della
Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309;
  Considerato  che  la  Commissione  delle  sostanze narcotiche delle
Nazioni Unite, nel corso della quarantaquattresima sessione, tenutasi
a  Vienna  dal  20  al  29 marzo  2001, ha ritenuto di dover inserire
l'acido   gamma-idrossibutirrico   (GHB)   nella   tabella  IV  della
Convenzione sulle sostanze psicotrope del 1971;
  Considerato  che  la  ditta Wyeth Lederle S.p.a. ha comunicato alla
Direzione   generale   della   valutazione  dei  medicinali  e  della
farmacovigilanza   del   Ministero   della   salute   il   cambio  di
denominazione  della  specialita'  medicinale  "Zaleplon-Wyeth Medica
Ireland", gia' compresa nella tabella V delle sostanze stupefacenti e
psicotrope, in "Zerene";
  Sentito  l'Istituto  superiore  di  sanita', che si e' espresso con
note  n.  13010  BCL 12/21.03.01 dell'8 maggio 2001 e n. 18912 bcl 12
del 2 luglio 2001;
  Sentito il Consiglio superiore di sanita', che si e' espresso nella
sedute del 5 luglio 2001 e del 27 settembre 2001;
                              Decreta:
  1.  Alle  tabelle  di  cui  al decreto ministeriale 27 luglio 1992,
pubblicato  nello Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189
del 12 agosto 1992, sono aggiunte le seguenti sostanze:


                                                           Tabella IV
  Acido gamma-idrossibutirrico (GHB);
  Gamma- butirrolattone (GBL).

      
                               Art. 2.
  1.  Dalle  tabelle  di  cui al decreto ministeriale 27 luglio 1992,
pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 189
del 12 agosto 1992, sono eliminate le seguenti sostanze:
                                                            Tabella I
  Acido gamma-idrossibutirrico (GHB);
  Gamma-butirrolattone (GBL).

      
                               Art. 3.
  1  Alle tabelle di cui al decreto interministeriale 4 dicembre 1996
pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 289
del   10   dicembre  1996,  sono  aggiunte  le  seguenti  specialita'
medicinali:
                                                           Tabella IV
  Acido gamma-idrossibutirrico sale sodico - Alcover soluzione orale;
                                                            Tabella V
  Zaleplon - Zerene capsule.

      
                               Art. 4.
  1.  Dalle  tabelle  di  cui al decreto interministeriale 4 dicembre
1996,  pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
n.  289  del 10 dicembre 1996, sono eliminate le seguenti specialita'
medicinali:
                                                            Tabella I
  Acido gamma-idrossibutirrico sale sodico - Alcover soluzione orale;
                                                            Tabella V
  Zaleplon - Zaleplon-Wyeth Medica Ireland capsule.

      
                               Art. 5.
  Il   presente  decreto  entra  in  vigore  il  quindicesimo  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
    Roma, 28 marzo 2002

                                            Il Ministro della salute
                                                     Sirchia


Il Ministro della giustizia
         Castelli

      
 

 

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