Riclassificazione dei medicinali ai sensi della legge 16 novembre 2001, n. 405, di conversione, con modifiche, del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347. 

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DECRETO 4 dicembre 2001 (GU n. 33 del 8-2-2002)

Individuati i farmaci non essenziali sui quali le regioni potranno applicare dei ticket; gli antibiotici iniettabili in fascia A (nota 55 e 55bis) solo per i pazienti in ADI

MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO


DECRETO 4 dicembre 2001

Riclassificazione  dei  medicinali  ai  sensi della legge 16 novembre
2001,  n.  405,  di  conversione, con modifiche, del decreto-legge 18
settembre 2001, n. 347.
                  LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

  Visto  il  decreto  legislativo  30  giugno  1993, n. 266, recante:
"Riordinamento  del  Ministero  della  sanita',  a norma dell'art. 1,
comma  1,  lettera  h),  della  legge  23 ottobre  1992, n. 421", con
particolare  riferimento  all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
  Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
  Visto  il  proprio  provvedimento  30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
-  n.  306  del  31  dicembre  1993  con  cui  si  e'  proceduto alla
riclassificazione  dei  medicinali,  ai  sensi dell'art. 8, comma 10,
della  legge  24  dicembre  1993,  n.  537, e successive modifiche ed
integrazioni;
  Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento
ordinario  n.  255/L  alla  Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre
1997,   recante:   "Misure   per  la  stabilizzazione  della  finanza
pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8;
  Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato
nel  supplemento  ordinario  n.  127  alla Gazzetta Ufficiale - serie
generale  -  n.  155  del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie
terapeutiche  omogenee"  ai  sensi  del  disposto di cui all'art. 36,
commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
  Vista la legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante "Misure di finanza
pubblica  per  la  stabilizzazione  e  lo sviluppo", che all'art. 70,
comma  5,  prevede  la  riduzione del 15% del prezzo medio europeo in
sede di ammissione in fascia di rimborsabilita';
  Vista  la legge 23 dicembre 1999, n. 488, recante "Disposizioni per
la  formazione  del  bilancio  annuale  e pluriennale dello Stato" in
particolare l'art. 29;
  Vista  la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante "Disposizioni per
la  formazione  del  bilancio  annuale  e pluriennale dello Stato" in
particolare l'art. 85, comma 1;
  Visto  il  decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito, con
modificazioni,   dalla  legge  16  novembre  2001,  n.  405,  recante
interventi  urgenti  in  materia  di spesa sanitaria, con riferimento
agli  articoli 5 e 6 che prevedono misure di contenimento della spesa
sanitaria e definizione dei livelli essenziali di assistenza;
  Visto  in particolare l'art. 6, comma 1, del suddetto decreto-legge
che  da'  mandato alla Commissione unica del farmaco di individuare i
farmaci che, in relazione al loro ruolo non essenziale, alla presenza
fra i medicinali concedibili di prodotti aventi attivita' terapeutica
sovrapponibile  secondo  il  criterio  delle  categorie  terapeutiche
omogenee,  possono  essere  totalmente  o  parzialmente esclusi dalla
rimborsabilita';
  Considerato che sono in fase di definizione i livelli essenziali di
assistenza   (LEA),  che  costituiranno  il  principale  criterio  di
riferimento  per  operare  scelte  coerenti  ed  organiche  nel campo
dell'assistenza farmaceutica;
  Vista la propria deliberazione adottata sull'argomento nella seduta
del 10 ottobre 2001;

                              Dispone:
                               Art. 1.

  I  medicinali  aventi  un  ruolo  non  essenziale, per i quali sono
presenti,   fra  i  medicinali  concedibili  dal  Servizio  sanitario
nazionale,   prodotti  aventi  attivita'  terapeutica  sovrapponibile
secondo  il  criterio  delle  categorie  terapeutiche  omogenee, sono
quelli  indicati  nell'elenco  delle  categorie  terapeutiche  di cui
all'allegato  I e allegato II, che sono parte integrante del presente
provvedimento.

      
                               Art. 2.

  Le  regioni  e  le province autonome di Trento e di Bolzano possono
individuare una partecipazione alla spesa da parte dell'assistito per
i  prodotti  medicinali di cui ai predetti allegati in proporzione di
minore  entita'  per  quelli  ricompresi  nell'allegato  I rispetto a
quelli ricompresi nell'allegato II.

      
                               Art. 3.

  Gli  antibiotici  iniettabili i cui principi attivi rientrano nelle
categorie  terapeutiche  di  cui  all'allegato I, identificate con la
dizione  "Nota  55"  e  "Nota  55-bis", rimangono a totale carico del
Servizio   sanitario   nazionale   a   livello  territoriale  qualora
utilizzati  per  infezioni  gravi in regime di assistenza domiciliare
integrata.

      
                               Art. 4.

  Il  presente provvedimento viene trasmesso alla Corte dei conti per
la   registrazione,   ed  entra  in  vigore  il  quindicesimo  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
    Roma, 4 dicembre 2001


                                           Il Ministro
                                   Presidente della Commissione
                                             Sirchia

Registrato alla Corte dei conti il 30 gennaio 2002
Ufficio  di  controllo  preventivo  sui  Ministeri  dei  servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 55

      
                                                           Allegato I

=====================================================================
 ATC |                    CATEGORIE TERAPEUTICHE
=====================================================================
A03FA|Procinetici (per uso parenterale):
---------------------------------------------------------------------
     |  Alizapride
---------------------------------------------------------------------
     |  Bromopride
---------------------------------------------------------------------
     |  Clebopride
---------------------------------------------------------------------
     |  Levosulpiride
---------------------------------------------------------------------
     |  Metoclopramide
---------------------------------------------------------------------
B03AB|Ferro trivalente, preparati orali:
---------------------------------------------------------------------
     |  Ferromaltoso
---------------------------------------------------------------------
     |  Sodio ferrigluconato
---------------------------------------------------------------------
D05AX|Altri antipsoriasici per uso topico:
---------------------------------------------------------------------
     |  Calcipotriolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Tacalcitolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Tazarotene
---------------------------------------------------------------------
G03CA|Estrogeni naturali e semisintetici, non associati:
---------------------------------------------------------------------
     |  Promestriene
---------------------------------------------------------------------
     |  Etinilestradiolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Estrogeni coniugati
---------------------------------------------------------------------
     |  Estriolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Estradiolo
---------------------------------------------------------------------
G03XA|Antigonadotropine e sostanze similari:
---------------------------------------------------------------------
     |  Gestrinone
---------------------------------------------------------------------
J01CA|Penicilline ad ampio spettro (nota 55):
---------------------------------------------------------------------
     |  Carbenicillina
---------------------------------------------------------------------
     |  Mezlocillina
---------------------------------------------------------------------
     |  Piperacillina
---------------------------------------------------------------------
     |Associazioni di penicilline, inclusi gli inibitori delle beta-
J01CR|lattamasi (nota 55):
---------------------------------------------------------------------
     |  Piperacillina + Tazobactam
---------------------------------------------------------------------
     |  Ticarcillina + Acido clavulanico
---------------------------------------------------------------------
J01DA|Cefalosporine e sostanze correlate (nota 55):
---------------------------------------------------------------------
     |  Cefamandolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Cefuroxima
---------------------------------------------------------------------
     |  Ceftezolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Ceftazidima
---------------------------------------------------------------------
     |  Cefotassina
---------------------------------------------------------------------
     |  Cefoperazone
---------------------------------------------------------------------
     |  Cefonicid
---------------------------------------------------------------------
     |  Cefonicid
---------------------------------------------------------------------
     |  Cefepime
---------------------------------------------------------------------
     |  Ceftriaxone
---------------------------------------------------------------------
     |  Cefmetazolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Ceftizoxima
---------------------------------------------------------------------
J01GB|Altri aminoglicosidi (nota 55-bis):
---------------------------------------------------------------------
     |  Amikacina
---------------------------------------------------------------------
     |  Gentamicina
---------------------------------------------------------------------
     |  Netilmicina
---------------------------------------------------------------------
     |  Tobramicina
---------------------------------------------------------------------
N02CC|Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 (per uso parenterale):
---------------------------------------------------------------------
     |  Sumatriptan
---------------------------------------------------------------------
R03AK|Adrenergici ed altri antiasmatici:
---------------------------------------------------------------------
     |  Formoterolo + Budesonide
---------------------------------------------------------------------
     |  Ipratropio bromuro + Salbutamolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Salmeterolo + Fluticasone
---------------------------------------------------------------------
     |  Salbutamolo + Flunisolide
---------------------------------------------------------------------
     |  Fenoterolo + Ipratropio bromuro
---------------------------------------------------------------------
     |  Beclometasone + Salbutamolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Salbutamolo + Nedocromil
---------------------------------------------------------------------
S01AA|Antibiotici:
---------------------------------------------------------------------
     |  Cloramfenicolo
---------------------------------------------------------------------
     |  Netilmicina
---------------------------------------------------------------------
     |  Acido fusidico
---------------------------------------------------------------------
     |  Ampicillina
---------------------------------------------------------------------
     |  Clortetraciclina
---------------------------------------------------------------------
     |  Tetraciclina
---------------------------------------------------------------------
     |  Gentamicina
---------------------------------------------------------------------
     |  Micronomicina
---------------------------------------------------------------------
S01AD|Antivirali:
---------------------------------------------------------------------
     |  Trifluridina
---------------------------------------------------------------------
     |  Aciclovir
---------------------------------------------------------------------
     |  Idossuridina
---------------------------------------------------------------------
S01AX|Altri antimicrobici:
---------------------------------------------------------------------
     |  Ciprofloxacina
---------------------------------------------------------------------
     |  Lomefloxacina
---------------------------------------------------------------------
     |  Norfloxacina
---------------------------------------------------------------------
     |  Ofloxacina

      
                                                          Allegato II

=====================================================================
   ATC    |                  CATEGORIE TERAPEUTICHE
=====================================================================
A03FA     |Procinetici (per uso orale):
---------------------------------------------------------------------
          |  Alizapride
---------------------------------------------------------------------
          |  Bromopride
---------------------------------------------------------------------
          |  Clebopride
---------------------------------------------------------------------
          |  Domperidone
---------------------------------------------------------------------
          |  Levosulpiride
---------------------------------------------------------------------
          |  Metoclopramide
---------------------------------------------------------------------
          |  Cisapride
---------------------------------------------------------------------
A04AD     |Altri antiemetici:
---------------------------------------------------------------------
          |  Proclorperazina
---------------------------------------------------------------------
A07DA     |Antipropulsivi:
---------------------------------------------------------------------
          |  Loperamide
---------------------------------------------------------------------
A07EB     |Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi:
---------------------------------------------------------------------
          |  Acido cromoglicico
---------------------------------------------------------------------
D07AB     |Corticosteroidi, moderatamente attivi (gruppo II):
---------------------------------------------------------------------
          |  Flumetasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Triamcinolone
---------------------------------------------------------------------
          |  Idrocortisone
---------------------------------------------------------------------
          |  Alclometasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluocortin
---------------------------------------------------------------------
          |  Desametasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Clobetasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Desonide
---------------------------------------------------------------------
D07AC     |Corticosteroidi, attivi (gruppo III):
---------------------------------------------------------------------
          |  Diflucortolone
---------------------------------------------------------------------
          |  Diflorasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Prednicarbato
---------------------------------------------------------------------
          |  Mometasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Metilprednisolone
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluticasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluocortolone caproato + Fluocortolone
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluocortolone caproato + Fluocortolone
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluocinolone
---------------------------------------------------------------------
          |  Desossimetasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Budesonide
---------------------------------------------------------------------
          |  Betametasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Beclometasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluocinonide
---------------------------------------------------------------------
D07AD     |Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV):
---------------------------------------------------------------------
          |  Alcinonide
---------------------------------------------------------------------
          |  Clobetasolo
---------------------------------------------------------------------
G01AX     |Altri antimicrobici ed antisettici:
---------------------------------------------------------------------
          |  Nifuratel
---------------------------------------------------------------------
G03AA     |Associazioni fisse estro- progestiniche:
---------------------------------------------------------------------
          |  Etinilestradiolo + Desogestrel
---------------------------------------------------------------------
          |  Etinilestradiolo + Gestodene
---------------------------------------------------------------------
          |  Etinilestradiolo + Levonorgestrel
---------------------------------------------------------------------
          |  Etinilestradiolo + Norgestrel
---------------------------------------------------------------------
G03AB     |Preparati sequenziali estro-progestinici:
---------------------------------------------------------------------
          |  Etinilestradiolo + Gestodene
---------------------------------------------------------------------
          |  etinilestradiolo + Levonorgestrel
---------------------------------------------------------------------
G03XA     |Antigonadotropine e sostanze similari:
---------------------------------------------------------------------
          |  Danazolo
---------------------------------------------------------------------
G04CA     |Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici:
---------------------------------------------------------------------
          |  Alfuzosina
---------------------------------------------------------------------
          |  Terazosina
---------------------------------------------------------------------
          |  Doxazosin
---------------------------------------------------------------------
          |  Tamsulosina
---------------------------------------------------------------------
G04CB     |Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi:
---------------------------------------------------------------------
          |  Finasteride
---------------------------------------------------------------------
N02CA     |Alcaloidi della segale cornuta:
---------------------------------------------------------------------
          |  Caffeina + Ergotamina
---------------------------------------------------------------------
          |  Diidroergotamina
---------------------------------------------------------------------
N02CC     |Agonisti selettivi dei recettori 5HT1 (per uso orale):
---------------------------------------------------------------------
          |  Sumatriptan
---------------------------------------------------------------------
          |  Zolmitriptan
---------------------------------------------------------------------
          |  Rizatriptan
---------------------------------------------------------------------
N02CX     |Altri antiemicranici:
---------------------------------------------------------------------
          |  Pizotifene
---------------------------------------------------------------------
N05AL     |Benzamidi:
---------------------------------------------------------------------
          |  Amisulpride
---------------------------------------------------------------------
          |  Levosulpiride
---------------------------------------------------------------------
          |  Sulpiride
---------------------------------------------------------------------
          |  Tiapride
---------------------------------------------------------------------
R01AC     |Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi:
---------------------------------------------------------------------
          |  Nedocromil
---------------------------------------------------------------------
          |  Acido cromoglicico
---------------------------------------------------------------------
          |  Acido spaglumico
---------------------------------------------------------------------
R01AD     |Corticosteroidi:
---------------------------------------------------------------------
          |  Beclometasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Flunisolide
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluticasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Mometasone
---------------------------------------------------------------------
R06AD     |Derivati fenotiazinici:
---------------------------------------------------------------------
          |  Mequitazina
---------------------------------------------------------------------
          |  Prometazina
---------------------------------------------------------------------
RO6AE     |Derivati piperazinici:
---------------------------------------------------------------------
          |  Cetirizina
---------------------------------------------------------------------
          |  Oxatomide
---------------------------------------------------------------------
R06AX     |Altri antistaminici per uso sistemico:
---------------------------------------------------------------------
          |  Loratadina
---------------------------------------------------------------------
          |  Terfenadina
---------------------------------------------------------------------
          |  Mizolastina
---------------------------------------------------------------------
          |  Ketotifene
---------------------------------------------------------------------
          |  Fexofenadina
---------------------------------------------------------------------
          |  Acrivastina
---------------------------------------------------------------------
          |  Mebidrolina
---------------------------------------------------------------------
S01BA     |Corticosteroidi, non associati:
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluorometolone
---------------------------------------------------------------------
          |  Formocortal
---------------------------------------------------------------------
          |  Idrocortisone
---------------------------------------------------------------------
          |  Desametasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Clobetasone
---------------------------------------------------------------------
  Desonide|
---------------------------------------------------------------------
S01BC     |Antinfiammatori non steroidei:
---------------------------------------------------------------------
          |  Flurbiprofene
---------------------------------------------------------------------
          |  Ketorolac
---------------------------------------------------------------------
          |  Pirossicam
---------------------------------------------------------------------
          |  Diclofenac
---------------------------------------------------------------------
S01CA     |Corticosteroidi ed antimicrobici in associazione:
---------------------------------------------------------------------
          |  Betametasone + Sulfacetamide
---------------------------------------------------------------------
          |  Betametasone + Cloramfenicolo
---------------------------------------------------------------------
          |  Betametasone + Cloramfenicolo + Tetraciclina +
          |Colistimetato di sodio
---------------------------------------------------------------------
          |  Betametasone + Cloramfenicolo + Rolitetraciclina +
          |Colistimetato di sodio
---------------------------------------------------------------------
          |  Neomicina + Prednisolone
---------------------------------------------------------------------
          |  Formocortal + Gentamicina
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluorometolone + Tetraciclina
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluorometolone + Gentamicina
---------------------------------------------------------------------
          |  Fluocinolone acetonide + Neomicina
---------------------------------------------------------------------
          |  Desametasone + Tobramicina
---------------------------------------------------------------------
          |  Cloramfenicolo + Desametasone
---------------------------------------------------------------------
          |  Cloramfenicolo + Idrocortisone + Neomicina
---------------------------------------------------------------------
          |  Argento vitellinato + Idrocortisone
---------------------------------------------------------------------
          |Antinfiammatori non steroidei e antiinfettivi in
S01CC     |associazione:
---------------------------------------------------------------------
          |  Diclofenac + Gentamicina
---------------------------------------------------------------------
S01GX     |Altri antiallergici:
---------------------------------------------------------------------
          |  Nedocromil
---------------------------------------------------------------------
          |  Acido cromoglicico

      
 

 

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