AIFA: Femara e Arimidex con piano terapeutico

 

Estratto determinazione n. 197 del 9 febbraio 2006

(GU n. 41 del 18-2-2006)

    Medicinale: FEMARA.

    La   specialita'  medicinale  «Femara»  nella  nuova  indicazione
terapeutica:    «Trattamento   adiuvante   del   carcinoma   mammario
ormonosensibile  in  fase  precoce  in  donne  in  postmenopausa dopo
trattamento  adiuvante standard con tamoxifene della durata di cinque
anni» e' classificata come segue:
      confezione: 30 compresse rivestite con film 2,5 mg;
      A.I.C. n. 033242013/M (in base 10) 0ZQGWX (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 110,89 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 183,01 euro.
    Tetto di spesa 47,6 milioni di euro/anno.
    In  caso  di  superamento del tetto di spesa negoziato si applica
uno  sconto automatico sull'ex factory per recuperare l'eccedenza nei
dodici mesi successivi.
    Validita' del contratto: dodici mesi.
Classificazione ai fini della fornitura.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Condizioni e modalita' di impiego.
 
    Prescrizione   del   medicinale   soggetta  a  diagnosi  e  piano
terapeutico.

    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

 

   Estratto determinazione n. 198 del 9 febbraio 2006

(GU n. 41 del 18-2-2006)

    Medicinale: ARIMIDEX.

    La  specialita'  medicinale  «Arimidex»  nella  nuova indicazione
terapeutica: «Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma
invasivo  della  mammella con recettori ormonali positivi in donne in
postmenopausa» e' classificata come segue:
      confezione: 28 compresse 1 mg;
      A.I.C. n. 031809015/M (in base 10) 0YBRHR (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 100,42 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 165,73 euro.
    Tetto di spesa: 107 milioni di euro/anno con prezzo al pubblico.
    In  caso  di  superamento del tetto di spesa negoziato si applica
uno  sconto automatico sull'ex factory per recuperare l'eccedenza nei
dodici mesi successivi.
    Validita' del contratto: dodici mesi.
 
 
Medicinale: CASODEX
 
    Riduzione  del  2,7%  del  prezzo  al  pubblico della specialita'
medicinale CASODEX nelle seguenti confezioni:
      50 mg compresse rivestite con film 28 compresse;
      A.I.C. n. 031113018 (in base 10) 0XPHTU (in base 32);
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 202,36 euro;
      150 mg compresse rivestite con film 28 compresse;
      A.I.C. n. 031113020 (in base 10) 0XPHTW (in base 32);
  RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Condizioni e modalita' di impiego.
 
    Prescrizione   del   medicinale   soggetta  a  diagnosi  e  piano
terapeutico.

    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.

 

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